Свидетельство о государственной регистрации (СГР) на косметику: процедура, перечни и технические испытания

Рынок парфюмерно-косметической продукции в странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС) регулируется строгими нормами безопасности. Для большинства товаров данной категории достаточно оформления декларации о соответствии, однако существует перечень продукции, требующей более сложной и длительной процедуры — государственной регистрации. Свидетельство о государственной регистрации (СГР) — это официальный документ, подтверждающий, что продукция соответствует единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям. Компания ООО Эксперт-Тест оказывает профессиональные услуги по сопровождению процедуры госрегистрации. Наш офис расположен в Братске, но мы активно взаимодействуем с производителями и импортерами, осуществляя доставку документов и образцов по Иркутской области и другим регионам страны.

Основным нормативным актом является Технический регламент Таможенного союза 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции». Процедура государственной регистрации обязательна для товаров, которые имеют повышенные риски воздействия на организм человека или предназначены для уязвимых категорий потребителей. Если вы планируете заказать оформление СГР, важно понимать, что этот процесс включает в себя не только административные этапы в Роспотребнадзоре, но и сложные лабораторные исследования.

Перечень продукции, подлежащей государственной регистрации

Согласно Приложению №12 к ТР ТС 009/2011, оценка соответствия в форме государственной регистрации проводится для строго определенных категорий косметики. Ошибочная идентификация товара на этом этапе может привести к отказу в выдаче документов и финансовым потерям. В ООО Эксперт-Тест мы проводим тщательный аудит состава и назначения продукции перед стартом работ.

СГР оформляется на следующие виды парфюмерно-косметической продукции:

• Косметика для искусственного загара (автозагары).
• Средства для отбеливания (осветления) кожи.
• Косметика для татуажа (пигменты, вводимые в дерму).
• Интимная косметика (средства для гигиены интимных зон).
• Индивидуальные средства защиты кожи от воздействия вредных производственных факторов.
• Детская косметика (предназначенная для детей в возрасте до 14 лет).
• Средства для химического окрашивания, осветления и мелирования волос.
• Средства для химической завивки и выпрямления волос.
• Пилинг химический (содержащий кислоты в концентрациях, требующих профессионального контроля).
• Фторсодержащие средства гигиены полости рта (зубные пасты), если массовая доля фторидов превышает 0,15%.
• Средства для отбеливания зубов, содержащие перекись водорода (или компоненты, выделяющие перекись водорода), с концентрацией 0,1–6,0%.
• Парфюмерно-косметическая продукция, изготовленная с использованием наноматериалов.

Для всех остальных категорий (шампуни, кремы для взрослых, мыло и т.д.) предусмотрено декларирование соответствия. Клиенты в Братске часто обращаются к нам с просьбой разграничить эти процедуры для смешанного ассортимента.

Углубленная техническая часть: лабораторные испытания для СГР

Процедура получения СГР значительно сложнее декларирования, так как требует получения Экспертного заключения (ЭЗ) в аккредитованном органе инспекции перед подачей досье в Роспотребнадзор. Основой для ЭЗ служат протоколы испытаний. Объем исследований зависит от типа продукции, но всегда включает проверку на микробиологическую чистоту, токсикологию, клинические показатели и физико-химические свойства.

Токсикологические исследования

Оценка общетоксического действия проводится с целью выявления потенциального вреда при попадании в организм или на кожу. Исследования могут проводиться как на лабораторных животных, так и альтернативными методами in vitro (в пробирке). Определяются следующие индексы:

1. Индекс токсичности (при испытаниях на культуре клеток или сперматозоидов). Нормативное значение должно находиться в диапазоне 70–120%.
2. Кожно-раздражающее действие. При однократном нанесении на кожу индекс раздражения должен составлять 0 баллов.
3. Раздражающее действие на слизистые оболочки (для средств, контактирующих с глазами или интимной зоной).
4. Сенсибилизирующее действие (способность вызывать аллергию).

Микробиологические показатели

Для продукции, подлежащей госрегистрации (особенно детской и интимной косметики), установлены жесткие нормы микробиологической безопасности. В аккредитованной лаборатории проверяется отсутствие патогенной флоры:

• Общее количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ) — не более 100 КОЕ/г (для детской косметики и средств для глаз).
• Candida albicans — полное отсутствие.
• Escherichia coli — полное отсутствие.
• Staphylococcus aureus — полное отсутствие.
• Pseudomonas aeruginosa — полное отсутствие.

Физико-химические показатели

Проверяется водородный показатель (pH), который критически важен для пилингов и интимной гигиены. Для кислотных пилингов pH может быть ниже 3.0, но это требует дополнительных обоснований безопасности. Также контролируется содержание тяжелых металлов (свинец, мышьяк, ртуть) методом атомно-абсорбционной спектрометрии.

Этапы оформления СГР в ООО Эксперт-Тест

Процесс государственной регистрации является многоступенчатым и может занимать от 4 до 8 недель. Мы оптимизировали взаимодействие с инстанциями для клиентов в Братске, чтобы сократить возможные простои.

1. Подготовка досье. Сбор и анализ технической документации, проверка макетов этикеток на соответствие ТР ТС 009/2011. Разработка Технических условий (ТУ) для российских производителей.
2. Отбор образцов. Организация доставки образцов продукции в аккредитованный Испытательный лабораторный центр (ИЛЦ). Мы помогаем с логистикой по Иркутской области.
3. Лабораторные исследования. Проведение полного цикла испытаний и получение протоколов.
4. Экспертиза. Оформление Экспертного заключения (ЭЗ) о соответствии продукции Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям.
5. Регистрация в Роспотребнадзоре. Подача полного комплекта документов в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Внесение данных в Единый реестр свидетельств о государственной регистрации.
6. Выдача бланка СГР. Передача оригинала документа заказчику.

Пакет документов для государственной регистрации

Список документов различается для отечественных производителей и импортеров зарубежной продукции. Для старта работ заявителю необходимо предоставить базовый комплект.

Для российского производителя:

• Заявка на проведение работ.
• Копии свидетельств ИНН, ОГРН, выписка из ЕГРЮЛ.
• Нормативный документ (ГОСТ или Технические условия), по которому производится продукция.
• Технологическая инструкция (описание процесса производства).
• Договор аренды производственных площадей или свидетельство о праве собственности.
• Рецептура с указанием процентного соотношения ингредиентов.
• Макет потребительской этикетки.

Для импортера (иностранного производителя):

• Заявка и регистрационные документы заявителя (резидента ЕАЭС).
• Копия контракта на поставку или договора уполномоченного лица.
• Документы от производителя: сертификат ISO (GMP), сертификат качества, паспорт безопасности (MSDS/SDS).
• Рецептура состава (INCI) с процентами.
• Оригинал или заверенная копия этикетки, перевод этикетки на русский язык.

Срок действия и особенности документа

Важным преимуществом Свидетельства о государственной регистрации является срок его действия. С 2010 года, после вступления в силу изменений в законодательстве Таможенного союза, СГР выдается бессрочно (ранее выдавалось на 5 лет). Документ действует до момента внесения изменений в рецептуру продукта или в законодательные акты, регулирующие данную сферу.

СГР действует на всей территории Евразийского экономического союза (Россия, Беларусь, Казахстан, Армения, Кыргызстан). Это означает, что оформив документ в Братске, вы можете свободно реализовывать продукцию в Ереване или Минске без прохождения дополнительных процедур.

Почему выбирают ООО Эксперт-Тест

Государственная регистрация — это сложный бюрократический процесс, требующий глубоких знаний санитарного законодательства и требований к протоколам испытаний. Ошибки в дозировках ингредиентов или неправильно оформленная этикетка могут привести к отказу Роспотребнадзора, при этом государственная пошлина не возвращается.

Преимущества работы с нами:

• Компетентность. Наши эксперты специализируются на сложной сертификации и знают нюансы работы с детской и профессиональной косметикой.
• Комплексный подход. Мы берем на себя все этапы: от разработки ТУ до взаимодействия с чиновниками Роспотребнадзора.
• Логистика. Для клиентов, находящихся в Иркутской области, мы предлагаем удобные варианты передачи образцов и документов.
• Прозрачность. Вы получаете легитимный документ, внесенный в официальный реестр, который легко проверить онлайн.

Если вам необходимо заказать СГР на косметическую продукцию, свяжитесь с нами для бесплатной консультации. Мы проведем предварительную оценку вашего ассортимента, поможем сгруппировать товары для оптимизации расходов и обеспечим получение разрешительной документации в максимально сжатые сроки.